飛凡標準技術(shù)服務(wù)(蘇州)有限公司致力于打造國內專(zhuān)業(yè)的第三方檢測服務(wù)公司
歡迎撥打檢測熱線(xiàn) 18018131362
?

飛凡標準技術(shù)服務(wù)(蘇州)有限公司

18018131362


醫療器械體外鼠胚試驗

瀏覽次數:2075|來(lái)源:飛凡檢測 | 2021-04-27 13:28:28

飛凡檢測是一家常年致力于生物相容性試驗的檢測公司,對于生物相容性檢測有著(zhù)豐富的經(jīng)驗,并且實(shí)驗室擁有國家授予的CMA資質(zhì),如果您的產(chǎn)品需要進(jìn)行生物相容性的檢測,歡迎致電我們進(jìn)行各方面的咨詢(xún),我們將竭誠為您服務(wù)!咨詢(xún)熱線(xiàn):18018131362

生態(tài)經(jīng)濟環(huán)境不斷惡化、生活學(xué)習節奏加快和工作人員壓力增加從而導致不孕癥的發(fā)病率升高,已成為一個(gè)全球性問(wèn)題,在發(fā)展中我們國家教育尤為重要突出。我國不孕癥的發(fā)病率約為15% ,數千萬(wàn)患者飽受疾病困擾,并由此衍生出更深層的社會(huì )主義問(wèn)題。

人類(lèi)生殖健康問(wèn)題催生了體外輔助生殖技術(shù)。

u=3385285852,2493550193&fm=26&gp=0.jpg

咨詢(xún)熱線(xiàn):18018131362

2016年1月,國家食品藥品監督管理局頒布了《人體體外輔助生殖技術(shù)醫療器械體外鼠胚胎檢測行業(yè)標準》,為輔助生殖技術(shù)醫療器械監管提供了強有力的技術(shù)支持。

小鼠體外胚胎試驗受內外因素的影響,這是由于小鼠的遺傳背景和培養體系及方法的原因。研究人員在培養體系的建立、培養成分的調整、實(shí)驗室設備耗材的改進(jìn)和操作方法的優(yōu)化等方面做了大量的工作,取得了很多成果,但小鼠自我調節胚胎發(fā)育的機制有待進(jìn)一步研究。2-細胞阻滯是小鼠胚胎體外試驗的關(guān)鍵環(huán)節,直接影響試驗的成敗。新標準包括1-細胞法和2-細胞法,后者受2-細胞阻斷的限制較少。但產(chǎn)品的檢驗要從實(shí)際出發(fā),根據產(chǎn)品的預期用途、接觸位置、接觸時(shí)間,合理評估風(fēng)險,選擇合適的檢測方法。醫療器械安全性評價(jià)要求試驗系統具有足夠的穩定性和敏感性,因此應結合試驗動(dòng)物、培養體系、培養方法和陽(yáng)性對照等因素進(jìn)行考慮。

關(guān)于飛凡


000_23.jpg


飛凡檢測致力于打造國內專(zhuān)業(yè)的第三方檢測服務(wù)公司,不斷優(yōu)化整合市場(chǎng)檢測資源,飛凡檢測與多家科研院所,如上海同濟大學(xué),蘇州大學(xué),SGS,TUV,以及國內眾多知名的檢測公司進(jìn)行深度合作,共同為國內制造業(yè)服務(wù),為中國的制造業(yè)開(kāi)拓海外市場(chǎng)保駕護航,為我們日常生活的健康安全樹(shù)立標桿;公司目前工程師百余人,95%以上是本科以上學(xué)歷;我們合作的實(shí)驗室通過(guò)CNAS,CMA(EZ),所出具的任何一張報告都有CNAS,CMA資質(zhì),確保出具的每份報告都具有權威的法律效力。


為什么選擇我們

市場(chǎng)需求和成熟的模式給了我們成功的保證


000_25.jpg


000_27.jpg




本文連接:http://www.ysekx.com/ylqx/947.html



相關(guān)文章


下一篇:ISO 7176-11輪椅模擬假人測試
上一篇:無(wú)菌醫療器械的包裝性能測試和ISTA包裝運輸測試

此文關(guān)鍵詞:醫療器械體外鼠胚試驗